Новые препараты, получившие ускоренное одобрение от государственного контроля над продуктами и лекарствами, проходят тщательное исследования на меньшем количестве пациентов, оставляя множество вопросов без ответа по безопасности даже после того, как они считаются одобренными.

Об этом упомянуто в исследовании, которое было опубликовано в журнале американской медицинской корпорации.

Авторы исследования Томас Мур из Института по безопасности лекарств и доктор Курт Фурберг, профессор школы медицины — Wake Forest.

Исследовали в течение работы над этим проектом, проводили клинические испытания над двадцатью новыми лекарствами, одобренными в 2008 году.

Восемь из них прошли ускоренное рассмотрение, а двенадцать прошли стандартный обзор.

Было выявлено, что наркотические вещества прошли ускоренные проверки до их утверждения, в среднем, в пяти летних клинических испытаниях, в сравнении с семью с половиной годами для тех веществ, которые проходили стандартное обследование.

Но во множестве случаев мониторинги безопасности испытаний, которые должны были проводиться после того, как были одобрены продукты, либо не проводились, либо не были завершены, или не были представленными в FDA.

Тестирования более новых лекарственных препаратов перешли от ситуации, в которой тестирования проводились до первоначального утверждения, к ситуации, в которой множество из инновационных препаратов были быстрее утверждены после небольшого исследования на более узком количестве пациентов.

По просьбе группы пациентов за последнее десятилетие FDA ввела несколько различных механизмов для ускорения проверки новых продуктов, выпущенных на рынок.

В то время, как группы пациентов и некоторые фармацевтические компании приветствуют данные меры, говоря, что пациенты на руки быстрее получают необходимое лекарство, а критики говорят, что агентство не утвердило некоторые препараты перед тем, как они были полностью исследованы.